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中药注射剂说明书存在问题及分析
引用本文:孟菲,李学林.中药注射剂说明书存在问题及分析[J].中国药房,2011(27):2587-2589.
作者姓名:孟菲  李学林
作者单位:河南中医学院第一附属医院;
基金项目:“重大新药创制”科技重大专项子课题(2009ZX09502-030); 国家科技支撑计划课题(2006038086056); 河南省科技发展计划项目(102102310077)
摘    要:目的:了解中药注射剂说明书现状,为规范、完善说明书提供参考。方法:以我院现有的及医院PASS系统信息中心检索到的120种中药注射剂说明书为研究对象,根据《中药、天然药物处方药说明书格式》、《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》、《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》的格式项目及内容要求对说明书内容进行分析判断。结果与结论:部分中药注射剂说明书内容缺失、描述不规范现象严重,应不断完善和提高说明书质量,药品监督管理部门应进一步加强监督管理。

关 键 词:中药注射剂  说明书  调查分析

Analysis of the Problems of Package Inserts of Traditional Chinese Medicine Injection
MENG Fei,LI Xue-lin.Analysis of the Problems of Package Inserts of Traditional Chinese Medicine Injection[J].China Pharmacy,2011(27):2587-2589.
Authors:MENG Fei  LI Xue-lin
Institution:MENG Fei,LI Xue-lin(Dept.of Pharmacy,The First Affiliated Hospital of Henan University of TCM,Zhengzhou 450000,China)
Abstract:
Keywords:TCM injection  Package inserts  Investigation and analysis  
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