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| 注射用盐酸赖氨酸的制备及其稳定性考察 | |
| 引用本文： | 李健和,崔巍,万小敏,黎银波,彭六保.注射用盐酸赖氨酸的制备及其稳定性考察[J].中国医院药学杂志,2007,27(5):673-675. |
| 作者姓名： | 李健和 崔巍 万小敏 黎银波 彭六保 |
| 作者单位： | 中南大学湘雅二医院药剂科,湖南,长沙,410011 |
| 摘 要： | 目的：研究开发注射用盐酸赖氨酸,考察其稳定性,并建立其质量控制方法.方法：拟定处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、pH值、有关物质检查等质量研究,采用电位滴定法测定盐酸赖氨酸含量,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性.结果：确定了不加赋形剂的处方,将盐酸赖氨酸直接冻干,影响因素试验、恒温加速试验6个月和长期留样试验12个月,含量及其他氨基酸未见明显改变.结论：该制剂处方工艺简便可行,质量可控,稳定性良好. |
| 关 键 词： | 盐酸赖氨酸 制备 质量控制 稳定性 |
| 文章编号： | 1001-5213（2007）05-0673-03 |
| 修稿时间： | 2006-08-17 |
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