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中药材GAP管理制度应不断完善、积极推进
引用本文:肖新月,张南平,林瑞超. 中药材GAP管理制度应不断完善、积极推进[J]. 中国药事, 2006, 20(11): 664-666
作者姓名:肖新月  张南平  林瑞超
作者单位:中国药品生物制品检定所,北京,100050
摘    要:本文针对目前我国实施中药材GAP管理的现状,对GAP认证的法律基础、认证的目的和意义,以及如何树立科学发展观,实事求是地推进GAP认证,进行了较为深入的探讨。认为:实施GAP认证是国家赋予食品药品监督管理部门的职责,必须认真履行、依法行政;实施GAP认证是依法确立中药材的市场准入制度,在中药材、中药饮片的生产、营销、使用过程中建立完善的、科学的、法定的现代药品质量评价体系,实施有效监管的具体体现;GAP认证是有范围的,采取自愿原则,不会马上“关门”;在执行、落实GAP相关政策和法规中,应注意发展中药材种植、养殖与保护濒危中药材资源相结合,以保证中药资源的可持续利用。应尽快建立药材种质资源收集、保存、鉴定等技术规范,保证中药材GAP战略目标的实现。应尊重药材生长规律,依法保护和扶持道地药材的发展。GAP药材的上市应通过必要的药品管理程序。总之,只有树立科学发展观,提倡创新,与时俱进,才能积极、稳妥地推进中药材GAP的健康发展。

关 键 词:中药材  GAP认证  药品管理  中药材种植
文章编号:1002-7777(2006)11-0664-03

Promote the Development of GAP Supervising System of Chinese Materia Medica
Xiao Xinyue,Zhang Nanping,Lin Ruichao. Promote the Development of GAP Supervising System of Chinese Materia Medica[J]. Chinese Pharmaceutical Affairs, 2006, 20(11): 664-666
Authors:Xiao Xinyue  Zhang Nanping  Lin Ruichao
Affiliation:National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products of China, Beijing 100050
Abstract:In view of current situation, this paper discussed the legal basis, purpose and significance of GAP certification of Chinese Materia Medica, as well as how to establish a scientific and evolution notion and to promote the certification according to the practical and realistic situation.
Keywords:Chinese Materia Medica   GAP certification   drug administration
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