北豆根配方颗粒质量评价

目的 评价北豆根配方颗粒质量。方法 制备15批标准汤剂和3批配方颗粒，测定出膏率及木兰花碱、蝙蝠葛苏林碱、蝙蝠葛碱含量、转移率，建立HPLC特征图谱，聚类分析进行化学模式识别。结果 3批配方颗粒出膏率为15.1%～16.6%,木兰花碱、蝙蝠葛苏林碱、蝙蝠葛碱含量分别为18.93～19.39、9.42～9.60、6.79～6.85 mg/g,三者从饮片到配方颗粒的转移率分别为34.42%～35.25%、43.81%～44.65%、27.27%～27.51%;特征图谱中有7个特征峰，相似度均大于0.95,与标准汤剂一致性良好，并符合相关限度要求。15批标准汤剂聚为2类，吉林、河北、山东产药材可用于配方颗粒制备。结论 该方法合理可靠，可为北豆根配方颗粒质量控制、临床应用提供参考。