健肝乐颗粒质量评价

目的 评价健肝乐颗粒质量。方法 分析采用Welchrom C₁₈色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相乙腈-0.3%磷酸，梯度洗脱；体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长230 nm,建立HPLC指纹图谱。采用聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘判别分析考察质量一致性。HPLC法测定没食子酸、芍药内酯苷、芍药苷、芹糖甘草苷、甘草苷、异甘草苷、甘草酸铵7种指标成分的含量。结果 16批样品指纹图谱中有21个共有峰，相似度均不低于0.97,指认出7种成分。各批样品聚为2类，VIP大于1的成分有11种。芍药苷含量最高，异甘草苷含量最低。结论 该方法稳定可靠，不同批次健肝乐颗粒质量一致。