| 反相高效液相色谱法测定乙酰谷酰胺注射液的有关物质 |
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| 引用本文： | 肖菁,田洪,梁建国.反相高效液相色谱法测定乙酰谷酰胺注射液的有关物质[J].中南药学,2010,8(11):808-811. |
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| 作者姓名： | 肖菁 田洪 梁建国 |
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| 作者单位： | 湖南省药品检验所,长沙410001 |
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| 基金项目： | 国家药典委员会中国药典2010年版项目 |
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| 摘 要： | 目的 建立反相高效液相色谱法测定乙酰谷酰胺注射液的有关物质.方法 采用Diamonsil C18（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,流动相：0.05 mol·L-1磷酸二氢钾（以10%磷酸调节pH至3.0）-甲醇（95;5）,检测波长：210 nm,流速：0.8 mL·min-1,柱温：25℃.结果 乙酰谷酰胺与有关物质可完全分离.结论 该方法操作简便、快速、结果准确,可用于该制剂的质量控制.
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| 关 键 词： | 反相高效液相色谱法 乙酰谷酰胺注射液 有关物质 |
Determination of relevant substance in aceglutamide injection by RP-HPLC |
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| XIAO Jing,TIAN Hong,LIANG Jian-guo.Determination of relevant substance in aceglutamide injection by RP-HPLC[J].Central South Pharmacy,2010,8(11):808-811. |
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| Authors: | XIAO Jing TIAN Hong LIANG Jian-guo |
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| Institution: | (Hunan Institute for Drug Control,Changsha 410001) |
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| Abstract: | Objective To establish an RP-HPLC method for the determination of relevant substance in aceglutamide injection.Methods RP-HPLC was performed on Diamonsil C18（4.6 mm×250 mm,5 μm）.The mobile phase consis-ited of 0.05 mol·L-1 potassium dihydrogen phosphate solution（adjusting pH to 3.0 with 10% phosphonic acid）-methanol（95∶5）.The detection wavelength was 215 nm.The flow rate was 0.8 mL·min-1.The column temperature was 25 ℃.Results Relevant substance and aceglutamide were well separated.Conclusion This method is simple,rapid,accurate,and can be used for the quality control of aceglutamide injection. |
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| Keywords: | RP-HPLC aceglutamide injection relevant substance |
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