| RP-HPLC法测定左卡尼汀片中左卡尼汀杂质A |
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| 引用本文： | 刘 欢,杨宏丽,丁 一,王成港.RP-HPLC法测定左卡尼汀片中左卡尼汀杂质A[J].现代药物与临床,2013,28(3):334-337. |
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| 作者姓名： | 刘 欢 杨宏丽 丁 一 王成港 |
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| 作者单位： | 1. 天津药物研究院天津市药物制剂工程技术研究中心,天津,300193
2. 沈阳协合生物制药股份有限公司,辽宁沈阳,110179 |
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| 摘 要： | 目的 建立反相高效液相色谱法测定左卡尼汀片中已知杂质左卡尼汀杂质A.方法 色谱柱为Waters μBondapakTM NH2 (300 mm×3.9 mm,10 μm);流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(用稀磷酸调节pH值4.0)-乙腈(35:65)；体积流量1.0 mL/min;检测波长为205 nm;进样量20 μL；柱温为30℃,外标法计算.结果 片剂中左卡尼汀杂质A与左卡尼汀能够完全分离,空白辅料不干扰测定,左卡尼汀杂质A在5.01～75.15 μg/mL线性关系良好(r=1.000).左卡尼汀杂质A平均回收率为100.8％(RSD=1.16％,n=9).结论 经方法学考察,左卡尼汀片中已知杂质左卡尼汀杂质A测定方法的专属性强,准确可靠,易于操作.左卡尼汀片中已知杂质左卡尼汀杂质A的量较低并且稳定.
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| 关 键 词： | 左卡尼汀片 左卡尼汀 左卡尼汀杂质A 高效液相色谱 外标法 |
Determination of levocarnitine impurity A in Levocarnitine Tablets by RP-HPLC |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Levocarnitine Tablets levocarnitine levocarnitine impurity A HPLC external standard method |
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