影响小儿清热利肺口服液中指标成分转移率的工艺因素研究 |
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作者姓名: | 冯敬文 卢其福 沈雪梅 龙晓英 王四元 |
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作者单位: | 1. 广东药学院中药学院,广东广州,510006 2. 广州潘高寿药业股份有限公司,广东广州,511400 |
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基金项目: | 广东省科技厅,广州市番禺区科技局 |
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摘 要: | 目的 探讨影响小儿清热利肺口服液质量的工艺因素,提高产品质量的稳定性.方法 对产品在主要制备工序中活性成分的转移率进行跟踪考察,并对药液中鞣质与总固形物进行定量分析.结果 常规的提取、醇沉、浓缩配剂工艺是制剂中活性成分损失的主要原因;通过调整工艺参数可以减少活性成分的损失.结论 规范小儿清热利肺口服液大生产的各工艺条件可提高产品质量的稳定性.
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关 键 词: | 口服液 转移率 制剂工艺 |
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