充血性心力衰竭与肺动脉插管作用的评估研究——ESCAPE试验

背景：肺动脉导管（pulmonary artery catheterization，PACs）已用于指导多种疾病的治疗。但是最近的研究认为，PACs可能会增加住院患者的死亡率。 目的：确定使用PAC是否安全。是否会改善重症患者和心力衰竭复发住院患者的临床预后。设计、地点及参试者：充血性心力衰竭与肺动脉插管作用评估研究（Evaluation Study of Congestive Heart Failure and Pulmonary Artery Catheterization Effectiveness，ESCAPE）是一项随机对照试验。试验于2000年1月18日至2003年11月17日在26家医院中的433例患者中进行。患者分为两组。一组根据临床诊断和PAC指导治疗，另一组仅根据临床诊断指导治疗。两组患者的治疗目标均为充血性心力衰竭临床症状缓解，PAC组的目标还包括肺毛细血管楔压降至15mmHg和右心房压力降至8mmHg。治疗药物无特殊规定，但是不鼓励使用影响心肌收缩力的药物。 主要观测指标：主要终点为出院后6个月内的存活天数，次要终点包括运动耐力、生活质量、生化指标以及超声心动图改变。 结果：疾病的严重程度通过以下指标加以评估：左心室平均射血分数，19％；收缩压，106mmHg；血钠浓度，137mEq／L；血尿素氮，35mg／dL（12．40mmHg）；血肌酐，1．5mg／dL（132．6μmol／L）。两组患者经治疗后，临床症状、颈静脉压和水肿均明显缓解。使用PAC对主要终点出院后6个月内存活天数（133天比135天；风险比hazard ratio，HR]，1．00；95％可信区间confidence interval，CI]，0．82～1．21；P=0．99）、死亡率（43例10％]比38例9％]；优势比oddsratio，OR]，1．26；95％CI，0．78～2．03；P=0．35）以及住院天数（8．7天比8．3天；HR，1．04；95％CI，0．86～1．27；P=0．67）无明显影响。PAC组患者住院不良事件更为常见（4721．9％]比2511．5％]；P=0，04）。未见到与PAC使用相关的死亡事件，住院和30天总死亡率没有差异（104．7％]比11例5。0％]；OR，0，9795％CI。0．38—2．22]；P=0．97）。两组患者运动和生活质量均获改善，PAC组具改善更趋明显，这一趋势在随机后各时间点均达到显著水平。 结论：住院期间对心力衰竭患者进行降低容量负荷的治疗（不论是否使用Pac）均能显著改善充盈压升高引起的临床症状和体征。在仔细进行临床评估的基础上加用PAC可增加预期不良事件的发生，但对总死亡率和住院率没有影响。将来的试验应该研究、验证特殊治疗策略的非介入评估方法。以便根据患者存活时间和生存质量评估结果来制定更好的治疗措施。