康艾注射液中细菌内毒素检测方法的研究 |
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引用本文: | 王宗春,刘红.康艾注射液中细菌内毒素检测方法的研究[J].中国中医药科技,2012,19(1):50-51. |
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作者姓名: | 王宗春 刘红 |
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作者单位: | 1. 武汉大学人民医院药学部,武汉,430060 2. 湖北省医药工业研究院,武汉,430061 |
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摘 要: | 目的:建立康艾注射液的细菌内毒素检查法.方法:按照中国药典2010年版(二部)附录XIE细菌内毒素检查法,对3批康艾注射液进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果:康艾注射液经10倍稀释后,用灵敏度λ为0.5EU· m1-1的鲎试剂进行实验,供试品不干扰细菌内毒素检查.结论:使用鲎试剂方法检查康艾注射液中细菌内毒素具有简便、快捷、可靠等优点,细菌内毒素限值为5EU·ml-1.
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关 键 词: | 内毒素检测/方法 康艾注射液 细菌 |
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