Xpert MTB/RIF技术用于结核分枝杆菌联合检测的研究

目的评价Xpert MTB/RIF用于结核分枝杆菌联合检测的临床价值。方法收集汕头市2015年1月至2016年4月2 284例疑似结核病患者标本,应用离心浓缩涂片法、BACTEC MGIT-960液体培养法、结核分枝杆菌DNA荧光定量法(TBDNA)、结核杆菌RNA恒温扩增检测(SAT TB-RNA)、Xpert MTB/RIF技术分别进行检测,Xpert MTB/RIF利福平耐药结果与线性探针结核分枝杆菌耐药快速检测系统(HAIN)检测结果比较。结果 2 284例患者中1 097例为活动性结核病患者、1 187例为非结核患者,Xpert MTB/RIF阳性检出率最高,与离心浓缩涂片、BACTEC MGIT-960液体培养、TB-DNA、SAT TB-RNA比较差异均有统计学意义(χ~2=31.23,P0.01;χ~2=4.94,P0.05;χ~2=6.15,P0.05;χ~2=41.77,P0.01);Xpert Mtb/RIF法敏感性50.14%(550/1 097)]和特异性100.00%(1 187/1 187)],高于TB-DNA+SAT TB-RNA联合检测的45.49%(499/1 097)、97.98%(1 163/1 187),二者比较差异有统计学意义(χ~2=4.75,P0.05;χ~2=24.25,P0.01)。以HAIN检测结果为金标准,Xpert Mtb/RIF检测RIF耐药的敏感性为100.00%(60/60),特异性为99.52%(418/420),两种方法具有较好的一致性(Kappa=0.98)。结论 Xpert MTB/RIF敏感性和特异性高,可用于取代TB-DNA+SAT TB-RNA+HAIN与离心浓缩涂片法、BACTEC MGIT-960液体培养及一二线药敏试验组成结核分枝杆菌联合检测,既能在2h内报告结核分枝杆菌及利福平耐药结果,又能在后续培养出结核分枝杆菌进行一二线药敏试验供临床调整治疗方案,操作更加简便快速且易于开展,对结核病和耐多药结核病的快速诊断具有极高的应用价值。