顺铂/卡铂联合第三代新药治疗299例晚期肺鳞癌的临床分析

目的:比较顺铂/卡铂联合第三代新药治疗ⅢB/Ⅳ期肺鳞癌患者的疗效及不良反应.方法:2002年6月-2009年5月299例符合入组标准的晚期肺鳞癌患者,分成顺铂联合第三代新药组(A组,225例)和卡铂联合第三代新药组(B组,74例),每21 d为1个化疗周期,治疗2个周期后评价疗效,治疗4个周期后确定疗效.主要终点指标为总生存(overall survival, OS),次要终点指标为有效率(response rate, RR)和不良反应.结果: A组RR为31.1%(70/225),B组RR为28.4%(21/74),差异无统计学意义(P=0.658).A组OS较B组明显延长中位生存期(median survival time,MST)分别为328和259 d,P=0.012;风险比(hazard ratio,HR)=0.754,P=0.041].A组患者的1年生存率(48.9%,110/225)高于B组(31.1%,23/74)(OR=2.121,P=0.008).亚组分析表明,A组ⅢB期患者的OS较B组延长(MST分别为347和302 d,P=0.027;HR=0.663,P=0.001);A组Ⅳ期患者的OS较B组延长,但差异无统计学意义(MST分别为282和253 d,P=0.152;HR=0.859,P=0.245).多因素分析结果表明,临床分期与性别是影响预后的独立因素,ⅢB期(HR=0.879,P=0.025)及女性(HR=1.278,P=0.001)患者的预后更好;年龄与预后无关(HR=0.956,P=0.565).B组的Ⅲ～Ⅳ度血小板减少发生率高于A组(7.1% vs 16.2%,P=0.020),而恶心和呕吐等消化系统不良反应发生率明显下降(16.9% vs 5.4%,P=0.014).结论:顺铂或卡铂联合第三代新药治疗体能状态评分较好的晚期肺鳞癌患者(尤其是ⅢB期),其缓解率接近,但前者的生存获益明显,恶心呕吐等消化系统不良反则更多见.

Cisplatin/carboplatin-based third generation chemotherapy in the treatment of 299 patients with advanced squamous cell lung cancer: a clinical study