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叶酸介导的多西他赛脂质体制备、质量控制及稳定性研究
引用本文:张登山 刘留成. 叶酸介导的多西他赛脂质体制备、质量控制及稳定性研究[J]. 中国药师, 2016, 0(2): 282-286
作者姓名:张登山 刘留成
作者单位:1. 江苏省中医院 南京 210029;2. 江苏奥赛康药业股份有限公司
摘    要:摘 要 目的: 采用几种不同工艺制备叶酸介导的多西他赛脂质体,建立其质量控制方法并考察其稳定性。方法: 将氢化大豆磷脂酰胆碱 (HSPC)、叶酸 聚乙二醇2000 磷脂酰乙醇胺 (FA PEG2000 DSPE)及多西他赛以100∶5∶8的比例分别采用3种不同工艺制备脂质体。采用低速离心法测定包封率,动态光散射法测定粒度分布,GC法测定有机溶剂残留。结果: 脂质体平均粒径为(155 ± 10) nm,多项分散系数 (PdI)均小于0.20;脂质体包封率均大于95.0%;所制得样品于(25±2)℃条件下放置6个月,各项考察指标均未发生明显变化。结论:采用制备工艺3所制得的样品具有较高的药脂比,该制备工艺可行,质量可控,稳定性良好。体外释放曲线表明脂质体有缓释、靶向及长效作用。

关 键 词:叶酸;多西他赛;脂质体;制备;质量控制;稳定性
收稿时间:2015-10-12
修稿时间:2015-11-08

Preparation, Quality Control and Stability of Docetaxel Liposomes Mediated by Folic Acid Receptor
Affiliation:1.Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine, Nanjing 210029, China; 2.Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co. Ltd.
Abstract:
Keywords:Folic acid   Docetaxel   Liposomes   Preparation   Quality control   Stability
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