大输液的生产及其质量控制

大输液是医学临床上抢救和治疗病人的常用药和必备药，由于临床用药量大、给药途径特殊，决定了其药品质量安全的重要性。输液生产中主要存在三个问题，即细菌污染、热原反应、澄明度与微粒问题。本人总结近十年从事大输液生产、质量管理工作的经验，结合输液生产实施GMP的质量要求，重点阐述了输液产品的特点、分类、质量要求以及生产过程的质量控制。