喷雾冷冻干燥法制备丹参酮ⅡA固体分散体及其理化性质评价

 目的 采用喷雾冷冻干燥法（spray freeze drying, SFD）制备丹参酮ⅡA的固体分散体，提高其在水中的溶出度。方法 以丹参酮ⅡA的溶出度为指标，筛选不同的辅料, 并且对所制备的固体分散体进行理化性质的评价。结果 药辅比（丹参酮ⅡA-泊洛沙姆188）在1∶9的条件下，喷雾冷冻干燥法得到固体分散体比原药的比表面积增大3倍，其中大部分丹参酮ⅡA由晶体状态转变为无定形状态，丹参酮ⅡA的溶出度显著提高，70%的药物可以在10 min内从固体分散体中溶出。结论 和原药相比，喷雾冷冻干燥法制备的丹参酮ⅡA固体分散体的溶出度有很大改善，为提高其口服生物利用度提供了必要的条件。