| 龙牡壮骨颗粒治疗小儿汗证肺脾气虚证（维生素D缺乏性佝偻病早期）多中心随机对照临床试验 |
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| 作者姓名： | 郦涵 胡思源 张云峰 冯自威 罗红芳 易文龙 郑颖超 何宏蕴 孟牛安 张卉 冯海军 祝新璐 成天萌 甄会 吴卓耘 李莉 |
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| 作者单位： | 1. 天津中医药大学第一附属医院;2. 国家中医针灸临床医学研究中心;3. 吉林大学第二医院;4. 漯河市中医院;5. 贵州医科大学第二附属医院;6. 武汉科技大学附属天佑医院;7. 迁安市中医医院;8. 开封市中心医院;9. 安阳市中医院;10. 陕西中医药 大学附属医院;11. 大庆市人民医院;12. 中国中药协会 中西结合药物研究发展工作委员会 |
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| 摘 要： | 目的：评价龙牡壮骨颗粒治疗小儿汗证肺脾气虚证（维生素D缺乏性佝偻病早期）的临床疗效及安全性。方法：采用随机双盲、阳性药平行对照、多中心设计，将240例患儿以1∶1比例分为试验组和对照组。试验组予龙牡壮骨颗粒+维生素D滴剂模拟剂，对照组予龙牡壮骨颗粒模拟剂+维生素D滴剂，疗程均为8周。比较两组自汗、盗汗总有效率，中医证候疗效，血清钙、磷、碱性磷酸酶、25-(OH)D3、腕部X线复常率和安全性指标。结果：试验组、对照组自汗、盗汗疗效总有效率分别为86.44%(102/118)、75.00%(87/116)，试验组优于对照组（P<0.05）。中医证候疗效试验组优于对照组（P<0.05）；两组血清钙、磷、碱性磷酸酶、25-(OH)D3、腕部X线复常率比较，差异无统计学意义。两组各发生16例不良事件，无药物不良反应，组间差异无统计学意义。结论：龙牡壮骨颗粒治疗小儿汗证肺脾气虚证（维生素D缺乏性佝偻病早期）疗效确切，且临床应用安全性较好。
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| 关 键 词： | 龙牡壮骨颗粒 汗证 肺脾气虚证 维生素D缺乏性佝偻病 儿科 |
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