摘 要: | 从血液中及由血液制备的生物药物制品中去除病毒感染是一个十分重要的问题。对生物药物制品来说,可用一系列分离步骤或用适宜的试剂灭活通常能达到去除病毒的目的。不管选择哪种方法,重要的是制品的生物活性不受损害。对血液及未分离的血浆或血清来说,这个问题更具挑战性。在制备杀死病毒的疫苗时,染色体组的选择性灭活是个关键步骤。归属所有已知家族的病毒均可被亚胺灭活。本文显示,好几种蛋白(包括小牛血清中的细胞生长促进因子)的生物特性,在确保灭活脊髓灰质炎病毒和口蹄疫病毒(FMDV)>10(1s)感染单位的情况下,是不受损害的,而且这两种病毒可被亚胺于4℃灭活,因而为较高温下不稳定蛋白制品提供了一种去除病毒感染的方法。从4℃灭活的
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