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佳能TBA-120RF全自动生化分析检测系统的精密度和准确度性能验证
作者姓名:赵俊程  王伟峰  张秋实  李鸣  岳晓媚  潘晨歌  宋茜  李卓颖
作者单位:中国人民解放军63650部队医院检验病理科
摘    要:目的 为提高实验室质量管理能力,提高检验结果的可靠性,对实验室佳能TBA-120FR全自动生化分析检测系统的精密度和准确度进行性能验证,并探讨其验证方法。方法 通过参考美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP15-A2文件及其他文献,使用CLSI EP15-A2文件中的统计学方法,运用WPS表格软件中的函数工具和SPSS软件中的统计学工具分别对该仪器的精密度和准确度进行性能验证。结果 在该实验条件下,WPS表格软件中的函数工具计算出的实验室标准差(SDl)和实验室变异系数(CV)均在试剂厂家规定的范围内,由SPSS软件中的统计学工具计算出的相关方程均有良好相关性,线性方程分别为:天冬氨酸转氨酶(AST):y=0.941x-1.184,血糖(GLU):y=0.972x+0.050,血尿素氮(BUN):y=0.939x+0.051,血肌酐(SCr):y=1.015x-17.086,尿酸(UA):y=1.059x-8.197,三酰甘油(TG):y=1.030x+0.019(均R2>0.99)。结论 经验证TBA-120FR全自动生化分析检测系统具有较高的精密度和准确度,可以为临床提供可...

关 键 词:全自动生化分析系统  精密度  准确度  性能验证
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