BCR-ABL融合基因检测试剂盒（荧光PCR法）的评价

目的 评价不同公司的BCR-ABL融合基因检测试剂盒(荧光PCR法)的性能。方法提取BCR-ABL定量标准品WS1～WS4的RNA，分别加入BCR-ABL反应液和ABL反应液，然后使用荧光定量PCR仪进行检测。通过软件分析获得标准品的BCR-ABL融合基因检测结果。结果 准确度标准品WS2和WS3的融合比例绝对偏差均不超过±0.5个对数数量级，检测限标准品WS4能检出BCR-ABL融合突变阳性，重复性标准品WS1和WS4的Ct值变异系数(CV，%)均<5.0%,WS1～WS4标准品的线性相关系数︱r︱不低于0.980 0。结论 BCR-ABL融合基因检测试剂盒(荧光PCR法)能够准确检出BCR-ABL定量标准品，符合断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒(BCR-ABL)融合基因检测试剂盒标准的准确度、检出限、重复性和线性要求。