2型糖尿病治疗药埃格列净2项关键Ⅲ期临床试验达到主终点

默克和辉瑞公司宣布口服钠离子-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂埃格列净（ertugliflozin）2次关键的Ⅲ期临床试验治疗2型糖尿病达到主终点。结果显示，该药5 mg/d和15 mg/d组的平均血糖测量A1C降低呈显著统计学差异，2016年6月第76届美国糖尿病协会科学会议上进行首次报道。26周的临床VERTIS Mono试验是随机、双盲、安慰剂对照研究，461名基线时单独饮食和运动不能恰当控制血糖，肾小球滤过率≥55 ml/（min·1.73m2），A1C 7.0%～10.5%的患者，以1∶1∶1比例分到上述两用药组及安慰剂组。主终点，26周时血糖控制改善，两用药组A1C分别降低0.99%和1.16%（与安慰剂组比，P＜0.01）。次终点A1C＜7.0%，用药组均可达到。另一项26周临床VERTIS Factorial试验，评价该药加默克公司西格列汀（sitagliptin）治疗的效果，伍用组A1C降低1.5%，单药组则＜1.1%，伍用组均优于单药组（P＜0.01）。