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| 一种新型甲型肝炎灭活疫苗的临床研究 | |
| 引用本文： | 郑宇.一种新型甲型肝炎灭活疫苗的临床研究[J].国际生物制品学杂志,1998(1). |
| 作者姓名： | 郑宇 |
| 摘 要： | 作者介绍了一种新型甲型肝炎病毒(HAV)灭活疫苗(AVAXIM).疫苗株GBM是于1975年德国甲型肝炎爆发时从1例患者体内分离而得.对疫苗共进行了三个阶段的研究.临床前试验主要研究了疫苗的剂量范围;第二和第三阶段试验研究疫苗的免疫原性和安全性.研究者早期将不同剂量(20～320ELISA抗原单位)疫苗按0-1-2-6月程序接种受试者,采用放射免疫法(RIA)测定受试者抗-HAV几何平均滴度(GMT).与抗体保护性阈值水平相比,不同剂量下受试者抗体的变化足以证明AVAXIM疫苗具有良好的免疫原性.此后,研究者简化接种程序为0-6月, |
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