摘 要: | 大输液中不溶性微粒的存在,尤其是<50μm的微粒,对人体有严重危害。许多国家药典规定了大输液中不溶性微粒的检查方法和标准,有效地控制微粒的来源,以减少其对人体的危害。1 输液微粒的来源 1.1原辅材料不纯 ①葡萄糖中可夹杂蛋白质类、水解蛋白质类、脂肪及未水解完全的糊精,都可以通过2μm以下的滤器。因为目前所用滤材孔径多为5~30μm。这类胶体物质高压灭菌后,由于胶粒逐渐合并变大而聚沉,致使溶液中产生微粒。因此,配制输液时加少量稀盐酸,一可使带负电荷的胶粒中和聚沉而滤除;二可使糊精继续水解成葡萄糖。②氯化钠中可夹杂Ca~(2 )、Mg~(2 )等离子及有机杂质,
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