新药的临床试验研究

由于药物的毒副反应而产生的许多毒害事故,已屡见文献报导。六十年代初Thali-domide(反应停)致畸胎事件发生以后,各国对新药的安全性、有效性引起了密切注意。WHO 近几年连续发布了一系列关于新药评价的技术文件,对新药研究作了明确要求。本文就新药的临床试验研究的几个主要问题加以讨论。