太极拳相关临床试验注册特征与报告质量评价研究题录

目的评价太极拳相关临床试验的注册特征和报告质量。方法检索中国临床试验注册中心(ChiCTR)和美国临床试验数据库(ClinicalTrials.gov), 搜集太极拳相关临床试验的基本信息、研究内容、干预措施等注册信息, 检索时限均从建库至2022年6月30日。采用WHO试验注册数据集(TRDS)评价临床试验的注册质量。结果共纳入381项太极拳相关临床试验, 其中预注册试验241项(63.25%), 补注册试验140项(36.75%)。太极拳相关临床试验注册数量整体呈递增趋势, 2020年最高(14.70%);注册地区中, 上海注册量最多(9.97%);研究机构中, 福建中医药大学注册项目最多(4.46%);医院和高校(55.12%)是研究经费主要来源;认知障碍(7.87%)是研究最多的病症。随机平行对照试验(74.54%)为主要研究设计方案, 样本量主要在20～200之间(80.31%), 受试者年龄主要在39岁以上(53.28%)。WHO TRDS条目平均报告完成度为86.90%。结论目前太极拳相关临床试验发展趋势较好, 但在注册地区与单位分布、经费分配、受试人群等方面存在不均衡现...