| 摘 要： | 目的研究制备丙型肝炎病毒(hepatitis C virus, HCV)RNA检测实验室能力验证质控品, 并应用于HCV检测实验室能力验证工作, 以评估实验室HCV RNA检测的能力, 提高检测工作质量。方法收集HCV RNA阴性及阳性人源血浆样本, 使用丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)进行RNA定量检测, 制备5支/套能力验证质控品(编号197101～197105), 每套中3支HCV RNA阳性样品、2支HCV RNA阴性样品;每编号质控品随机抽取10管进行均一性评价, 每编号质控品在37 ℃下放置1～7 d后进行稳定性评价;将能力验证质控品应用于14家临床实验室的能力验证中, 收集分析检测结果, 评价各实验室HCV RNA检测能力。结果均一性评价结果显示, 编号197102及197104阴性质控品均未检出HCV RNA, 编号197101、197103、197105阳性质控品RNA定量值(log10)CV%分别为8.59%、9.58%、9.95%;稳定性评价结果显示, 37 ℃放置1～7 d后, 编号197102及197104阴性质控品均未检出HCV RNA, 编号19...
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