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血液筛查实验室HBsAg检测的室间质量评价题录
引用本文:姬慧敏,常乐,闫颖,王露楠.血液筛查实验室HBsAg检测的室间质量评价题录[J].国际病毒学杂志,2023(2).
作者姓名:姬慧敏  常乐  闫颖  王露楠
作者单位:北京医院国家老年医学研究中心国家卫生健康委临床检验中心血液安全与免疫血液学实验室北京市临床检验工程技术研究中心
摘    要:目的评价我国采供血机构ELISA检测乙型肝炎表面抗原(hepatitis B surface antigen, HBsAg)的检测能力以及所使用的不同试剂盒的检测性能。方法统计分析2018—2021年国家卫生健康委临床检验中心对全国采供血机构实验室开展的HBsAg室间质量评价数据, 评估参评实验室检测能力, 分析和比较各检测试剂的检测精密度以及检测灵敏度等。结果 2018—2021年参与室间质评的单位数量有稳步的增加, 4种国产试剂和2种进口试剂的使用单位数在每年度均超过10家, 两种进口试剂检测adw血清型样本时, 批内CV<7%的实验室比例相对较高(>75%), 而三种国产试剂的批内CV<7%的实验室比例均在50%左右, 说明国产试剂的批内精密度有待提高。3种国产试剂检测0.2 IU/mL的adw2型样本时, S/CO值≥2的实验室为小于50%, 表明这些试剂检测HBsAg弱阳性标本时存在漏检风险;当检测血清型为ayw1时, 两种进口试剂均100%实验室检测正确, 但B试剂和C试剂正确率相对较低(84.4%和60.9%)。结论我国采供血机构实验室ELISA检测HB...

关 键 词:乙型肝炎表面抗原  酶联免疫吸附试验(ELISA)  室间质量评价
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