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恩沙替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的真实世界临床安全性监测与评估题录
作者姓名:袁晓玢  汪洋  杨敏  吴鹏翔  沈知临  马勇斌  丁列明
作者单位:贝达药业股份有限公司医学部
摘    要:目的评价恩沙替尼治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的真实世界临床用药安全性。方法收集2020年12月16日至2021年12月16日接受恩沙替尼治疗(225 mg/次, 1次/d)的2 221例ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者临床资料, 分析患者药物不良反应以及老年患者(年龄≥65岁)药物不良反应发生情况。结果 2 221例患者中511例(23.01%)发生不良反应, 其中8例(0.36%)患者发生严重不良反应。67例(3.02%)患者因不良反应导致剂量调整, 18例(0.81%)患者因不良反应导致停药。不良反应主要表现为皮疹(407/2 221, 18.33%)、瘙痒(41/2 221, 1.85%)、便秘(41/2 221, 1.85%)和面部水肿(31/2 221, 1.40%)。36例(1.62%)患者发生≥3级不良反应。511例发生不良反应患者经对症治疗后, 50例(9.78%)痊愈, 271例(53.03%)好转, 120例(23.48%)持续原状, 70例(13.71%)由于失访或其他原因转归情况不祥。43例(1.94%)患者报告了57例次...

关 键 词:癌, 非小细胞肺  药物相关性副作用和不良反应  恩沙替尼
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