| 国内市售注射用复合水溶性维生素的质量评价 |
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| 引用本文： | 梅丹 李大魁 赵彬 孙佩东. 国内市售注射用复合水溶性维生素的质量评价[J]. 中华临床营养杂志, 2004, 12(3): 172-176 |
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| 作者姓名： | 梅丹 李大魁 赵彬 孙佩东 |
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| 作者单位： | 1. 中国医学科学院,中国协和医科大学,北京协和医院药剂科,北京,100730
2. 天津医科大学药学院 |
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| 摘 要： | 摘要目的对嗣内市售三药厂生产的9批注射用水溶性维生素样品(AV、CV和DV)进行质量比较，为临床应用提供参考。方法参号国内外同类产品质量标准，从性状、pH值、溶解度、装量差异、不溶性微粒、含量和细菌内毒素等指标进行比较。结果所测样品的外观颜色呈淡黄色、黄色甚至局部棕黄色不等；pH值均在5．6—6．1间。粉针剂在10min内均可复溶。装量差异、细菌内毒素检查结果符合中国药典要求。不溶性微粒≥100,m、≥250,m的粒子数符合美国药典的要求，但不同药厂的产品微粒数有差异。9种维生素组分和防腐剂含量仅样品AV均达到我国卫生部部颁标准的要求，其他产品少则3种，多则6种组分含量低于标示量。结论不同药厂的产品质量确实存在一定的差异。
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| 关 键 词： | 水溶性维生素 质量 评价 |
| 文章编号： | 1008-5882(2004)03-0172-05 |
| 修稿时间： | 2004-07-09 |
The Pharmaceutical Evaluation of Different Products of Water-soluable Vitamin for Injection |
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| Mei Dan#Li Da-kui Zhao BinSun Pei-dong. The Pharmaceutical Evaluation of Different Products of Water-soluable Vitamin for Injection[J]. Chinese Journal of Clinical Nutrition, 2004, 12(3): 172-176 |
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| Authors: | Mei Dan#Li Da-kui Zhao BinSun Pei-dong |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | water-soluable vitamin for injection quality evaluation |
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