盐酸消旋山莨菪碱注射液处方的优化研究 |
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引用本文: | 刘 言,于润芳,刘明志,张 岚,赵 健. 盐酸消旋山莨菪碱注射液处方的优化研究[J]. 现代药物与临床, 2013, 28(6): 866-869 |
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作者姓名: | 刘 言 于润芳 刘明志 张 岚 赵 健 |
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作者单位: | 天津市药品检验所,天津 300070;天津金耀氨基酸有限公司,天津 300457;天津泰普药品科技发展有限公司,天津 300193 |
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摘 要: | 目的 优化盐酸消旋山莨菪碱注射液工艺处方,提高产品稳定性。方法 盐酸消旋山莨菪碱注射液工艺处方改为预先配制盐酸溶液,再将消旋山莨菪碱缓缓加入盐酸溶液中,成盐时pH值控制在5.0~5.2。结果 工艺处方更改后,可降低产品的有关物质,提高稳定性。结论 经处方优化后,盐酸消旋山莨菪碱注射液可在室温条件下稳定储存。
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关 键 词: | 盐酸消旋山莨菪碱;pH值;有关物质 |
Formulation optimization of raceanisodamine hydrochloride injection |
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Abstract: | |
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Keywords: | raceanisodamine hydrochloride pH value related substance |
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