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注射用头孢唑肟钠中有关物质的HPLC法测定
引用本文:郭艳娟,杨倩,曹晓云.注射用头孢唑肟钠中有关物质的HPLC法测定[J].现代药物与临床,2014,29(8):872-875.
作者姓名:郭艳娟  杨倩  曹晓云
作者单位:天津市药品检验所, 天津 300070;天津市药品检验所, 天津 300070;天津市药品检验所, 天津 300070
摘    要:目的 建立测定注射用头孢唑肟钠中有关物质的HPLC法。方法 采用Agient Eclipse C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);以乙腈–pH 3.6缓冲液(取枸橼酸1.42 g、磷酸氢二钠2.31 g,加水溶解并稀释至1 000 mL)为流动相,进行梯度洗脱;检测波长:254 nm;柱温:40℃;体积流量:0.8 mL/min;进样量20 μL。结果 头孢唑肟在0.24~14.52 μg/mL与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000 0),最低检出质量浓度0.03 μg/mL。结论 采用的HPLC方法简单、专属性强,可有效控制注射用头孢唑肟钠产品的质量。

关 键 词:注射用头孢唑肟钠  有关物质  高效液相色谱
收稿时间:2014/4/23 0:00:00

Determination of related substances in Ceftizoxime Sodium for injection by HPLC
GUO Yan-juan,YANG Qian and CAO Xiao-yun.Determination of related substances in Ceftizoxime Sodium for injection by HPLC[J].Drugs & Clinic,2014,29(8):872-875.
Authors:GUO Yan-juan  YANG Qian and CAO Xiao-yun
Institution:Tianjin Institute for Drug Control, Tianjin300070, China;Tianjin Institute for Drug Control, Tianjin300070, China;Tianjin Institute for Drug Control, Tianjin300070, China
Abstract:
Keywords:Ceftizoxime Sodium for injection  related substance  HPLC
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