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复方甘草片溶出行为的研究与评价
引用本文:郑淑凤,胡猛慎,杨红娟,黄剑英,李玲玲.复方甘草片溶出行为的研究与评价[J].现代药物与临床,2014,37(2):130-134.
作者姓名:郑淑凤  胡猛慎  杨红娟  黄剑英  李玲玲
作者单位:厦门市药品检验所,福建 厦门 361012
基金项目:厦门市科技进步项目(Z20121035)
摘    要:目的 建立复方甘草片溶出度试验方法,考察复方甘草片的溶出行为并评价其内在质量。方法 采用桨法,以水为溶出介质,转速为75 r/min,自身对照法,紫外-可见分光光度法测定,检测波长260 nm。结果 复方甘草片在10%~100%的溶出量内呈良好的线性关系,回归方程Y=1.098 19X+0.009 18,r=0.999 7,采用此法检测32家生产企业76批样品溶出度,36.8%批次的溶出结果低于80%。结论 溶出试验方法在一定程度上反映本品的生物利用度,自身对照法能消除干扰,重复性好、操作简便,对全国样品考察结果显示,该方法能够有效控制产品的内在质量。

关 键 词:复方甘草片  溶出度  自身对照法  质量控制
收稿时间:2013/10/14 0:00:00

Analysis and evaluation of dissolution of Compound Liquorice Tablets
ZHENG Shu-feng,HU Meng-shen,YANG Hong-juan,HUANG Jian-ying,LI Ling-ling.Analysis and evaluation of dissolution of Compound Liquorice Tablets[J].Drugs & Clinic,2014,37(2):130-134.
Authors:ZHENG Shu-feng  HU Meng-shen  YANG Hong-juan  HUANG Jian-ying  LI Ling-ling
Institution:Xiamen Institute for Drug Control, Xiamen 361012, China
Abstract:
Keywords:Compound Liquorice Tablets  dissolution  self-control method  quality control
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