| 气相色谱法测定氢溴酸替格列汀中溴乙烷残留量 |
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| 引用本文： | 邬方宁,孙颖倩.气相色谱法测定氢溴酸替格列汀中溴乙烷残留量[J].现代药物与临床,2014,29(10):1109-1111. |
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| 作者姓名： | 邬方宁 孙颖倩 |
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| 作者单位： | 天津市药品审评中心, 天津 300191;天津市汉康医药生物技术有限公司, 天津 300409 |
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| 摘 要： | 目的 建立氢溴酸替格列汀中遗传毒性杂质溴乙烷残留量的气相色谱（GC）检测方法。方法 采用迪马DM-624色谱柱（30 m×0.53 mm×3.0 μm）；电子捕获检测器（ECD）；程序升温：初始柱温40 ℃，保持3 min，以20 ℃/min升温至200 ℃，保持5 min；进样口温度：210 ℃；检测器温度：210 ℃；载气：氮气；分流比：3：1；进样量1 μL。结果 溴乙烷在0.75～6.75 μg/mL与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 7），最低检测限为0.26 μg/mL。平均回收率为99.4%，RSD值为0.3%（n=9）。3批氢溴酸替格列汀样品中均未检测出溴乙烷。结论 该方法简便、准确，重复性好，适用于氢溴酸替格列汀中溴乙烷残留量的控制。
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| 关 键 词： | 氢溴酸替格列汀 溴乙烷 残留量 气相色谱 |
| 收稿时间： | 2014/8/18 0:00:00 |
Determination of bromoethane residues in teneligliptin hydrobromide by gas chromatography |
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| WU Fang-ning and SUN Ying-qian.Determination of bromoethane residues in teneligliptin hydrobromide by gas chromatography[J].Drugs & Clinic,2014,29(10):1109-1111. |
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| Authors: | WU Fang-ning and SUN Ying-qian |
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| Institution: | Tianjin Center for Drug Evaluation, Tianjin 300191, China;Tianjin Hankong Medicine & Biotechnology Company, Tianjin 300409, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | teneligliptin hydrobromide bromoethane residues gas chromatography |
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