| 儿童参加临床试验知情同意书的设计与操作 |
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| 引用本文： | 贾景蕴,胡思源,马 融,颜 艳. 儿童参加临床试验知情同意书的设计与操作[J]. 现代药物与临床, 2014, 37(2): 163-165 |
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| 作者姓名： | 贾景蕴 胡思源 马 融 颜 艳 |
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| 作者单位： | 天津中医药大学第一附属医院，天津 300193 |
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| 基金项目： | 国家科技重大专项十二五“重大新药创制”课题“儿科中药新药临床评价研究技术平台规范化建设”（2011ZX09302-006-03） |
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| 摘 要： | 儿童参加临床试验是促进儿童用药健康发展和用药安全的重要手段，但邀请儿童参加临床试验面临的风险高于成人。为了保护儿童的利益，使其免受伤害，作为保护受试者权益重要措施的知情同意和知情同意书，在遵循一般医学伦理学原则基础上，还应考虑儿童心理、思维发育尚未完全的特点，本着保护儿童这一弱势群体合法权益、尊重儿童意愿的精神进行设计与操作。
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| 关 键 词： | 儿童用药；药物临床试验；知情同意；知情同意书 |
| 收稿时间： | 2013-12-09 |
Design and process of informed consent form on clinical trial for children |
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| JIA Jing-yun,HU Si-yuan,MA Rong,YAN Yan. Design and process of informed consent form on clinical trial for children[J]. Drugs & Clinic, 2014, 37(2): 163-165 |
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| Authors: | JIA Jing-yun HU Si-yuan MA Rong YAN Yan |
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| Affiliation: | First Teaching Hospital, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 300193, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | medication for children clinincal trail of drug informed consent informed consent form |
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