| HPLC测定吉非替尼中的有关物质 |
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| 引用本文： | 叶连宝,杨杰波,吴杰,郑奕丹,胡巧红. HPLC测定吉非替尼中的有关物质[J]. 华西药学杂志, 2016, 0(5): 526-528. DOI: 10.13375/j.cnki.wcjps.2016.05.027 |
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| 作者姓名： | 叶连宝 杨杰波 吴杰 郑奕丹 胡巧红 |
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| 作者单位： | 广东药科大学药学院,广东广州,510006 |
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| 基金项目： | 广东省战略性新兴产业核心技术攻关计划资助项目(2012A080800012) |
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| 摘 要： | 目的 采用HPLC法测定吉非替尼中的有关物质.方法 色谱柱为Phenomenex C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温40℃,流速1.0 mL·min-1,流动相为乙腈-乙酸铵缓冲液(1.5g乙酸铵中加入1L水溶解,加氨水调pH8.50±0.05),梯度洗脱,检测波长247 nm,进样量20 μL.结果 杂质Ⅱ～Ⅸ的线性范围分别为0.2101～ 1.2020、0.1940～3.880、0.2000～4.000、0.1920 ～3.8400、0.1952 ～3.904、0.2020 ～4.0400、0.1950 ～3.900、0.2022～4.0480、0.1920 ～3.8440μg·mL-1;检测限(S/N=3)分别为225、44.5、48.0、59.4、77.6、75.2、72.0、144、291 ng·mL-1.结论 所用方法灵敏、专属、准确,适用于吉非替尼有关物质的测定.
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| 关 键 词： | 吉非替尼 高效液相色谱法 有关物质 梯度洗脱 检测限 稳定性 质量控制 |
Determination of the related substances in Gefitinib by HPLC |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Gefitinib HPLC Related substance Gradient elution Limits of detection Stability Quality control |
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