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| 银翘解毒颗粒等中成药微生物限度检查法的建立 | |
| 作者姓名： | 林丽英 湛文青 陆广欣 |
| 作者单位： | 广东省药品检验所,广东,广州,510180 |
| 基金项目： | 广东省中医药管理局资助(No.1050038) |
| 摘 要： | 根据《中国药典》2005年版规定,在进行药品微生物限度检查时,应对所用方法进行验证,以确认所采用的方法适合于该药品的微生物限度检查[1]。对于具有抑菌作用的中成药,由于抑菌活性的干扰,用常规法检查微生物限度的结果不能真实地反映出药品中污染微生物的情况。必需先消除供试品中的抑菌活性,再根据《中国药典》规定的方法进行检查。因为具有抑菌作用的中成药,其抑菌作用的强弱不同,进行微生物限度检查时,要消除其抑菌活性所采用的方法也不相同。因而必需对每个品种建立适宜的微生物限度检查法。对银翘解毒颗粒等11个品种的微生物限度检查法… |
| 关 键 词： | 微生物限度检查 方法建立与验证 中成药 |
| 文章编号： | 1001-1528（2006）12-1845-02 |
| 收稿时间： | 2006-05-08 |
| 修稿时间： | 2006-05-08 |
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