摘 要: | 1 医学仪器评估的必要性 随着医学的需要以及工程技术的发展,尤其是激光技术、红外、超声、微波、X射线、核辐射等技术在医学上的广泛应用,一些新型的医疗仪器产品以潮水般的速度投入市场,但随之也带来了许多弊端.一方面,有些医疗仪器是由它可能带来的经济效益和社会效益而诞生的,缺乏严密、长期的动物实验和临床评估,加上使用者缺乏必要的知识,就容易导致由于使用不当或其它原因而造成的医疗事故,使得医疗仪器走向它的反面.另一方面,我国目前还缺乏一套完整的医疗仪器评估体系,包括从它的规划设计、临床实验、工程检测、正规化生产、正确使用到科学管理还没有规范化,缺乏统一的标准.再次,医院里的医生或工程师对于医疗仪器的选用还具有主观片面性,对所选购的医疗仪器缺乏必要的评估、比较和长远的考虑,缺乏科学的管理制度,许多医疗仪器不能正确地被利用. ……
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