| HPLC法测定注射用阿奇霉素枸橼酸二氢钠的含量及有关物质 |
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| 引用本文： | 柏大为,陈佳.HPLC法测定注射用阿奇霉素枸橼酸二氢钠的含量及有关物质[J].中国药房,2013(5):450-452. |
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| 作者姓名： | 柏大为 陈佳 |
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| 作者单位： | 泰州市食品药品检验所 |
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| 摘 要： | 目的:建立注射用阿奇霉素枸橼酸二氢钠含量和有关物质的测定方法。方法:采用高效液相色谱法,并与该制剂标准采用的含量测定方法(抗生素微生物检定法)及有关物质检查方法(薄层色谱法)测定结果进行比较。色谱柱为资生堂C18MGⅡ柱,流动相为磷酸盐缓冲液(pH8.2)-乙腈(45:55,V/V),流速为1.0ml/min,检测波长为215nm,柱温为35℃。结果:阿奇霉素检测质量浓度线性范围为0.5～3.0mg/m(lr=0.9999),平均回收率为100.2%,RSD=0.7%(n=9)。本方法主药含量测定结果与原标准方法结果一致,有关物质检查方法优于原标准方法。结论:建立的方法简便、准确、专属性强、重复性好,可用于注射用阿奇霉素枸橼酸二氢钠含量及有关物质的测定。
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| 关 键 词： | 高效液相色谱法 阿奇霉素 有关物质 含量测定 |
Content Determination and Related Substances of Azithromycin Sodium Dihydrogen Citrate for Injection by HPLC |
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| BAI Da-wei,CHEN Jia.Content Determination and Related Substances of Azithromycin Sodium Dihydrogen Citrate for Injection by HPLC[J].China Pharmacy,2013(5):450-452. |
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| Authors: | BAI Da-wei CHEN Jia |
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| Institution: | (Taizhou Institute for Food and Drug Control,Jiangsu Taizhou 225300,China) |
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