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野牡丹止痢片微生物限度检查法的建立
作者姓名:林丽英  湛文青  饶春意
作者单位:广东省药品检验所,广东,广州,51080
摘    要:目的:通过对野牡丹止痢片微生物限度检查法的建立和方法验证,为抗菌消炎类中成药微生物限度检查法的建立提供有效的科学依据,为实施2005版中国药典时,该类药品微生物限度检查法的方法验证提供原则性指导;由此探索出野牡丹止痢片的抗菌谱,为该品种的临床用药研究提供实用的参考。方法:采用离心沉淀法与培养基稀释法相结合,对各试验菌株作回收率试验,以验证所建立方法的科学性和可行性。结果:野牡丹止痢片对金黄色葡萄球菌及枯草芽孢杆菌有较强的抑制作用,而对大肠埃希菌、白色念球菌和黑曲霉菌几乎无抑制作用。证明该品种的抗菌谱为革兰氏阳性菌。用离心沉淀法和培养基稀释法相结合,可消除野牡丹止痢片在试验条件下的抑菌作用,从而顺利检出该品种所污染的各种微生物。

关 键 词:野牡丹止痢片  微生物限度检查法  方法建立及验证
文章编号:1001-4454(2006)03-0299-04
收稿时间:2005-08-15
修稿时间:2005-08-15
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