清达颗粒干预不同焦虑水平1级高血压病随机对照研究 |
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作者姓名: | 彭煜暄 李洪峥 黄明艳 廖飞飞 任成欢 龙霖梓 曲 华 付长庚 彭 军 陈可冀 |
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作者单位: | 1. 北京中医药大学研究生院;2. 中国中医科学院西苑医院心血管病中心;3. 中国中医科学院西苑医院老年病科;4. 福建中医药大学中西医结合研究院 |
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基金项目: | 国家自然科学基金联合基金项目(No.U22A20372); |
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摘 要: | 目的 评价清达颗粒对不同焦虑水平的1级高血压病患者的诊室血压及焦虑评分干预效果。方法 本研究已在中国临床试验注册中心注册(No. ChiCTR2000033890)。采用多中心、随机、双盲、非劣效临床试验设计,将552例1级高血压病患者随机分为试验组(276例)和对照组(276例)。治疗组给予清达颗粒加缬沙坦胶囊模拟剂,对照组给予缬沙坦胶囊加清达颗粒模拟剂,疗程4周,停药后随访4周。观察两组患者治疗前后的诊室血压及汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分变化。结果 最终纳入分析468例,其中治疗组231例和对照组237例。治疗4周后,治疗组内HAMA评分7分的患者收缩压和脉压差的降幅明显高于HAMA评分<7分的患者(P<0.05)。治疗组与对照组同期比较,相同焦虑水平患者的血压降幅差异无统计学意义(P>0.05)。与本组治疗前比较,治疗4周末及停药4周末两组HAMA评分均降低(P<0.05),两组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 清达颗粒在改善不同焦虑水平1级高血压患者的诊室血压及焦虑评分方面疗效不劣于缬沙坦胶囊。
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关 键 词: | 清达颗粒 高血压病 焦虑 汉密尔顿焦虑量表 随机对照试验 |
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