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血站质量控制实验室的设计与论证
作者姓名:许韦
作者单位:235000,安徽省淮北市中心血站
摘    要:质量控制 (qualitycontrol,QC)实验室是国外药品生产企业为实施GMP(goodmanufacturingpracticesfordrugs)而设立的一个质量管理组织机构 ,专门从事专业性强的诸如检验分析的一系列活动[1] ,实质上就是一个检测系统。对于血站而言 ,建立QC实验室能够实现对血液检验和质量控制的整合性 ,优化资源配置。血站QC实验室应包括血液质量检验、原辅材料检验和各种技术数据的测定等功能 ,为质量保证(qualityassurance ,QA)提供技术依据。《血站基本标准》中对实验室的设计有了概述性的要求 ,也是血站QC实验室设计应遵循的基本原则 ,但在实验室设…

关 键 词:血站 质量控制 实验室 设计 论证
文章编号:1671-2587(2003)03-0222-02
修稿时间:2002-08-27
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