| HPLC测定人血浆中茴三硫代谢产物对羟基茴三硫及相对生物利用度 |
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| 引用本文： | 贺凌云 曹亚杰 胡晓蕾 李筱旻 王黎青 郭歆 程泽能. HPLC测定人血浆中茴三硫代谢产物对羟基茴三硫及相对生物利用度[J]. 药物分析杂志, 2007, 27(4): 545-547 |
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| 作者姓名： | 贺凌云 曹亚杰 胡晓蕾 李筱旻 王黎青 郭歆 程泽能 |
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| 作者单位： | 中南大学药学院药物分析教研室 |
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| 摘 要： | 目的:建立了人血浆中茴三硫代谢产物对羟基茴三硫的HPLC测定法,研究2种茴三硫片在正常人中的相对生物利用度。方法:以吴茱萸次碱为内标,血样采用乙酸乙酯(5%异丙醇)1次提取,经Diamonsil C_(18)柱分离后在355nm波长处测定。20名健康志愿者采用自身对照随机交叉试验设计,分别单剂量口服茴三硫75mg后测定两者相对生物利用度。结果:对羟基茴三硫与内标分离度好,内源性杂质不干扰测定,对羟基茴三硫的线性范围为15.6～2000ng·mL~(-1),最低检测限为10ng·mL~(-1),提取回收率在80%以上;日内、日间精密度的相对标准偏差均小于10%。单次服用75mg茴三硫片试验制剂或参比制剂后的药代动力学参数AUC(0→12)分别为(971.8±368.0)ng·h·mL~(-1)和(1004.6±391.7)ng·h·mL~(-1),C_(max)分别为(323.3±209.4)ng·mL~(-1)和(279.5±107.0)ng·mL~(-1),T_(max)分别为(1.5±0.3)h和(1.6±0.4)h。相对生物利用度为97.3±6.8%。结论:该方法快速,简便,灵敏,重复性好,可用于对羟基茴三硫在人体内过程研究。方差分析结果表明2种制剂的主要药代动力学参数之间无明显差异,双单侧t检验结果表明两种制剂为生物等效制剂。
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| 关 键 词： | 茴三硫 对羟基茴三硫 HPLC 血浆 相对生物利用度 |
| 文章编号： | 0254-1793（2007）04-0545-03 |
| 修稿时间： | 2006-05-11 |
HPLC determination of 4 - hydroxy - anetholtrithion in human and study on the bioequivalence of anetholtrithion tablets |
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| HE Ling - yun, CAO Ya - jie, HU Xiao - lei, LI Xiao - ming, WANG Li -qing, GUO Xin, CHENG Ze -neng. HPLC determination of 4 - hydroxy - anetholtrithion in human and study on the bioequivalence of anetholtrithion tablets[J]. Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis, 2007, 27(4): 545-547 |
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| Authors: | HE Ling - yun CAO Ya - jie HU Xiao - lei LI Xiao - ming WANG Li -qing GUO Xin CHENG Ze -neng |
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| Affiliation: | Department of Pharmaceutical Analysis, School of Pharmaceutical Sciences, Central South University, Chang sha 410013, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | anethotrithion 4-hydroxy-anethotrithion HPLC plasma relative bioavailability |
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