| 遵循临床试验规范,提高我国临床试验研究水平 |
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| 引用本文： | Jiang WQ,Wang SS. 遵循临床试验规范,提高我国临床试验研究水平[J]. 中华医学杂志, 2003, 83(3): 179-180 |
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| 作者姓名： | Jiang WQ Wang SS |
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| 作者单位： | 510060,广州,中山大学肿瘤防治中心内科 |
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| 摘 要： | 我国加入ＷＴＯ后 ,各方面都提倡积极与国际接轨 ,临床医药研究领域也不例外。随着我国临床试验规范 (ＧＣＰ)管理工作的不断加强 ,我国临床研究开始走上法制化、规范化和科学化的轨道。但应该看到 ,我国临床研究的总体水平与先进国家相比还有很大的差距 ,我们应在医药界大力提倡遵循ＧＣＰ原则以期改善我国目前临床研究的落后局面。ＧＣＰ是临床试验全过程的标准规定 ,制定ＧＣＰ的目的在于保证临床试验过程的规范 ,结果科学可靠 ,保护受试者的权益并保障其安全。 2 0世纪 70年代 ,一些发达国家开始注意到药物临床试验的质量管理问题。 80…
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| 关 键 词： | 临床试验 规范 研究 药物临床试验 质量控制 |
| 修稿时间： | 2002-10-30 |
Improving the level of clinical study according to good clinical practice |
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| Jiang Wen-qi,Wang Shu-sen. Improving the level of clinical study according to good clinical practice[J]. Zhonghua yi xue za zhi, 2003, 83(3): 179-180 |
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| Authors: | Jiang Wen-qi Wang Shu-sen |
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| Affiliation: | Department of Internal Medicine, Center for Cancer Prevention and Control, Zhong-Shan University, Guangzhou 510060, China |
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| Abstract: | |
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