复方体外培育牛黄凝胶制剂中胆红素、丹皮酚和盐酸小檗碱的含量测定

摘 要 目的：建立复方体外培育牛黄凝胶制剂中胆红素、丹皮酚和盐酸小檗碱含量的HPLC法。方法: 采用依利特ODS-BPC₁₈（200 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱，胆红素测定流动相为乙腈（A）-水（B）（95∶5），检测波长：450 nm；丹皮酚和盐酸小檗碱测定流动相为乙腈（A）-0.1%磷酸（B）梯度洗脱，检测波长为265 nm，流速为1.0 ml·min^-1 ，柱温为30 ℃。结果: 胆红素在0.215 6～1.293 6 μg范围内线性关系良好（r=0.999 6，平均加样回收率为98.25%，RSD为0.62%（n=6），丹皮酚在0.207 2～2.072 0 μg范围内线性关系良好（r=.000 0），平均加样回收率为96.7%，RSD为1.17%（n=6），盐酸小檗碱在0.206 8～2.068 0μg范围内线性关系良好（r=0.995 2），平均加样回收率为97.58%，RSD为0.77%（n=6）。结论:本试验所建立的方法简单可行，准确性、重复性好，可以作为复方体外培育牛黄凝胶制剂的质量控制方法。