裸花紫珠阴道片辅料的研究及应用

目的研究满足阴道片崩解时限要求的药用辅料。方法以崩解时限为考察指标,用融变时限检查法测定崩解,以逐步加入辅料的方法,筛选出满足崩解时限要求的辅料,并以裸花紫珠阴道片验证其结论的可行性。结果用正交实验设计法在磷酸氢钙、淀粉、交联PVP中优化处方,制备的裸花紫珠阴道片符合要求,30min可以通过融变时限检查仪。结论淀粉、磷酸氢钙、80目乳糖、交联PVP、糊精、硬脂酸镁为适用于阴道片的药用辅料。