顶空毛细管气相色谱法测定单唾液酸四己糖神经节苷脂钠原料药中的有机溶剂残留量

目的建立测定单唾液酸四己糖神经节苷脂钠原料药中有机溶剂丙酮、甲醇、三氯甲烷残留量的方法。方法采用顶空气相色谱法,色谱柱为DB-WAX石英毛细管柱,柱温采用程序升温,氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,进样口温度为200℃。结果丙酮、甲醇、三氯甲烷平均回收率为98.0%～99.2%(RSD=1.8%～4.5%);定量限为0.040～2.00μg;3批样品中3种有机溶剂残留量均符合《中国药典》要求。结论本方法简单、准确、灵敏度高、重复性好,可用于该药物中有机溶剂残留量的测定。