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| 新老药品注册管理办法的异同--学习新药品管理办法的体会 | |
| 作者姓名： | 孔英梅 |
| 作者单位： | 国家药品监督管理局药品审评中心,北京,100038 |
| 摘 要： | 在国家药品监督管理局的领导下 ,经有关各方面的共同努力 ,新药品注册管理办法正式颁布并开始执行了 ,为了更好地学习领会和贯彻新药品注册管理办法 (以下简称新法 ) ,现将其与原注册管理办法(以下简称原法)作一粗浅的比较。1 制订新法的原因新法是基于修订后于 2 0 0 1年 1 2月 1日执行的《药品管理法》及其于 2 0 0 2年 9月 1 5日执行的《药品管理实施条例》中关于药品注册管理的新规定 ,必须要求对原法作相应的调整以适应新的要求。2 0 0 1年 1 2月 ,我国正式加入ＷＴＯ ,作为成员国需要遵守ＷＴＯ协议附属的专门协议 ,其中对健康卫生领… |
| 关 键 词： | 药品注册 管理办法 体会 |
| 文章编号： | 1003-3734(2003)01-0008-04 |
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