| 肠道病毒71型抗原检测试剂参考品制备及标定 |
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| 作者姓名： | 龙润乡 李华 杨蓉 杨婷 岳磊 宋晓燕 谢忠平 |
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| 作者单位： | 中国医学科学院北京协和医学院医学生物学研究所,云南昆明,650118;中国医学科学院北京协和医学院医学生物学研究所,云南昆明,650118;中国医学科学院北京协和医学院医学生物学研究所,云南昆明,650118;中国医学科学院北京协和医学院医学生物学研究所,云南昆明,650118;中国医学科学院北京协和医学院医学生物学研究所,云南昆明,650118;中国医学科学院北京协和医学院医学生物学研究所,云南昆明,650118;中国医学科学院北京协和医学院医学生物学研究所,云南昆明,650118 |
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| 基金项目： | 云南省重点新产品开发计划(项目编号：2012BC006)云南省应用基础研究面上项目(项目编号：2010ZC230) |
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| 摘 要： | 目的制备一套EV71抗原检测试剂盒质量控制用参考品。方法用组织培养法制备的一组肠道病毒原液及EV71病毒液,制备成10份阴性参考品、10份阳性参考品、2份灵敏度参考品及1份精密度参考品;以上样品经多人次标定后确定最终结果。结果阴、阳性参考品各10份标定结果分别为10阴及10阳;2份灵敏度参考品标定结果分别为177.97U/mL和1966.86U/mL;精密度参考品平均CV值9.29%。参考品37℃保存5天及反复冻融6次对检测结果没有影响。结论制备的参考品经标定,并通过反复冻融、37℃热稳定性试验,检测结果稳定,可用于EV71抗原检测试剂的质量控制,保证抗原检测试剂检测结果的特异性、灵敏度及稳定性。
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| 关 键 词： | 肠道病毒71型 质量控制 参考品 标定 |
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