附子汤治疗轻中度膝骨关节炎寒湿痹阻证的临床研究

目的:观察附子汤治疗轻中度膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)寒湿痹阻证的临床疗效和安全性。方法:纳入163例轻中度KOA寒湿痹阻证患者。82例服用附子汤(附子汤组),每日1剂,分2次服用,连服4周;81例服用盐酸氨基葡萄糖胶囊(氨基葡萄糖组),每日2次,每次0.75 g,连服4周。2组均以美洛昔康片作为应急用药。分别于治疗前及治疗后5个月评定患者的西安大略和麦克马斯特大学(Western Ontario and Mc Master Universities,WOMAC)骨关节炎指数和50 m行走后膝关节疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分,并观察患者的不良反应发生率和应急用药率。结果:附子汤组1例患者服药3 d后因口部感觉麻木停药;2组患者的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P=0.053)。治疗后5个月时,附子汤组5例失访、氨基葡萄糖组7例失访;因疼痛加重,附子汤组7例服用美洛昔康片、氨基葡萄糖组23例服用美洛昔康片,2组均无连续应用美洛昔康片超过3 d者,氨基葡萄糖组的应急用药率高于附子汤组(χ2=10.701,P=0.001)。治疗前2组患者50 m行走后膝关节疼痛VAS评分和WOMAC骨关节炎指数比较,组间差异均无统计学意义(5.6±2.9)分,(5.8±3.1)分,t=0.425,P=0.671;(89.1±24.6),(88.4±26.3),t=0.176,P=0.861];治疗后5个月,附子汤组50 m行走后膝关节疼痛VAS评分和WOMAC骨关节炎指数均小于氨基葡萄糖组(2.1±3.8)分,(5.7±3.3)分,t=6.188,P=0.000;(29.7±19.8),(87.9±27.3),t=1.933,P=0.000]。结论:服用附子汤可有效减轻轻中度KOA寒湿痹阻证患者的膝关节疼痛症状,提高患者的生活质量,疗效优于氨基葡萄糖,而且不良反应较少。