| 国产伊布利特注射液对健康受试者心电图QTc间期的影响 |
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| 引用本文： | 华潞,况扶华,汪芳,康连鸣,王莉,李一石. 国产伊布利特注射液对健康受试者心电图QTc间期的影响[J]. 中国新药杂志, 2005, 14(11): 1339-1342 |
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| 作者姓名： | 华潞 况扶华 汪芳 康连鸣 王莉 李一石 |
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| 作者单位： | 中国医学科学院,阜外心血管病医院,卫生部心血管药物临床研究重点实验室,北京,100037 |
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| 摘 要： | 目的:评价健康中国人单次静注新型Ⅲ类抗心律失常药物伊布利特后的心电图QTc间期的变化.方法:40例健康青年男性(24.03±3.19岁)随机分6组,分别静注伊布利特0.005 mg·kg-1(n=4),0.01 mg·kg-1(n=10),0.02 mg·kg-1(n=6),0.5 mg(n=6),0.75 mg(n=6)和1.0 mg(n=8).以心电图QTc间期为药效指标.结果:药后各组受试者QTc间期均明显延长:0.005,0.01和0.02 mg·kg-1剂量组的QTc间期变化率最大值分别为(12.42±6.71)%,(45.73±27.52)%,(64.23±11.28)%;0.5,0.75和1.0 mg剂量组的QTc间期变化率最大值分别为(45.5±27.9)%,(48.1±22.1)%,(64.5±11.6)%.高剂量组QTc间期变化程度大于低剂量组(P＜0.05).药后PR间期、QRS间期、血压、心率、心电监测、实验室检查均在正常值范围内,变化无统计学意义.无严重不良反应发生.结论:静注国产伊布利特注射液有效延长QTc间期,耐受性好.
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| 关 键 词： | 伊布利特 抗心律失常药物 健康中国受试者 QTc间期 安全性评价 |
| 文章编号： | 1003-3734（2005）11-1339-04 |
| 收稿时间： | 2005-06-30 |
| 修稿时间： | 2005-06-30 |
Effect of ibutilide injection on QTc interval |
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| HUA Lu,KUANG Fu-hua,WANG Fang,KANG Lian-ming,WANG Li,LI Yi-shi. Effect of ibutilide injection on QTc interval[J]. Chinese Journal of New Drugs, 2005, 14(11): 1339-1342 |
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| Authors: | HUA Lu KUANG Fu-hua WANG Fang KANG Lian-ming WANG Li LI Yi-shi |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | ibutilide antiarrhythmia agents Chinese healthy volunteers QTc interval safety evaluation |
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