国产罗红霉素与罗力得随机对照治疗感染性疾病150例多中心临床试验

本项临床试验旨在评价罗红霉素的安全性与有效性。试验方法为两组随机化双盲平行对照多中心试验设计，并选用进口罗力得作为对照药。本次试验共治疗细菌性感染或支原体、衣原体感染１５０例，其中罗红霉素组１００例（呼吸道感染５０例与罗力得组５０例配对观察，另外呼吸道感染２０例，皮肤感染１０例和非淋病性尿道炎２０例开放观察），罗力得组５０例作为对照组。罗红霉素组临床痊愈率为６９％，有效率为９０％，细菌清除率为８６％，罗力得组相应为６９％，９０％，９０％，经统计学处理两组无明显差异。罗红霉素不良反应发生率为８％，对照组为６％。表明罗红霉素在药效和不良反应率方面与进口罗力得一致，是一种新的安全有效的口服抗生素。